В мае 2009 года был успешно проведен первый аудит системы менеджмента качества ЗАО «Рентгенпром» на соответствие требованиям DIN EN ISO 13485:2003 к системам менеджмента качества производителей медицинского оборудования и требованиям директивы Совета Европейского сообщества 93/42/ЕЕС о медицинском оборудовании по приложению II «Полная система гарантии качества» с целью присвоения знака «СЕ» ПроСкан®-2000 и ПроСкан®-7000.
Принцип работы аппарата
Для регистрации рентгеновского излучения, прошедшего через пациента, во флюорографе используется кремниевый линейный детектор. Для получения снимка легких детектор, находящийся в веерообразном рентгеновком пучке, который формируется щелевой диафрагмой, перемещают одновременно с диафрагмой в горизонтальной плоскости, вращая их вокруг фокусного пятна рентгеновского излучателя.
Достоинства флюорографа ПроСкан®-2000 и ПроСкан®-7000
- Линейный кремниевый детектор не требует периодического обслуживания. Обеспечивает пространственное разрешение в плоскости пациента 2,2 пар линий на мм для ПроСкан®-2000 (и 3,2 пар линий на мм для ПроСкан®-7000) и контрастную чувствительность не хуже 1 %. Высокая эффективность регистрации позволяет получать прямой снимок всего при 100 мкР в плоскости пациента для ПроСкан®-2000 и при 250 мкР для ПроСкан®-7000.
|
 |
Цифровой сканирующий флюорограф ПроСкан®-7000 |
|
- Рентгенозащитная кабина, изготавливаемая из современных композитных материалов, уменьшает практически до уровня естественного фона радиационную нагрузку на персонал.
- Среднечастотное питающее устройство УРП-30-СЧ-«АМИКО» подключается к электрической однофазной сети 220 В ± 10% и сопротивлением до 3 Ом. Большинству флюорографических аппаратов для нормальной работы необходима трехфазная сеть 380 В ± 10% с сопротивлением не более 0,3 Ом.
- Комплектация рабочих мест рентгенлаборанта и рентгенолога. АРМ врача комплектуется профессиональным графическим монитором размером 43 см для работы с базой данных и описания снимка при этом изображение снимка выводится и постоянно находится для изучения на втором медицинском монохромном мониторе 50 см. АРМ рентгенлабранта комплектуется профессиональным графическим монитором 51 см, на котором ведется заполнение базы данных, управление рентгеновским аппаратом и контроль качества получаемого снимка. Медицинский принтер обеспечивает 256 оттенков серого цвета и высокое пространственное разрешение на термобумаге. При этом снимок одинаково информативен как на мониторе, так и на твердой копии. Для печати периодических отчетов аппарат комплектуется лазерным офисным принтером. Архивируются снимки и база данных на картриджи DVD-RAM. Преимущество данного DVD перед обычным в том, что запись выполняется на две стороны диска, тем самым в два раза увеличивается объем диска и, что диск имеет специальную защитную коробку (картридж), которая предохраняет его поверхность от повреждений и существенно увеличивает надежность. Емкость данного диска составляет 9,4 Гб. Это, примерно, 3000 снимков (для ПроСкан®-2000) и 1500 снимков (для ПроСкан®-7000). На сегодняшний день это один из самых надежных способов хранения информации, специально сертифицированный для хранения медицинских диагностических изображений.
|
 |
Рабочее место рентгенолога |
|
- Программное обеспечение «ПроСкан» соответствует международному протоколу DICOM-3.0 , включающему последние изменения стандарта 2004 года (со сжатием изображения JPEG2000) и возможностью печати на DICOM-принтеры. Это позволяет при необходимости интегрировать его в любую современную медицинскую информационную систему. Программа разрабатывается в тесном сотрудничестве с рентгенологами, поэтому содержит не только общепринятые формализованные протоколы, но и необходимые формы периодических отчетов. В программе заложены практически неограниченные возможности обработки полученного изображения специальными фильтрами.
Демо-версия программы ПроСкан предлагается зарегистрированным пользователям сайта.
Комплектация флюорографа ПроСкан®-2000 и ПроСкан®-7000:
- Рентгенозащитная кабина.
- Механизм сканирования.
- Линейный кремниевый рентгеновский детектор.
- Рентгеновский излучатель с щелевой диафрагмой и рентгеновской трубкой.
- Среднечастотное питающее устройство.
- Рабочее место рентгенолога:
- системный блок;
- привод DVD-RAM и 5 дисков по 9,4 Гб;
- монохромный медицинский монитор 51 см;
- профессиональный графический монитор 43 см;
- Рабочее место рентгенлаборанта:
- системный блок;
- профессиональный графический монитор 51 см;
- Медицинский принтер для печати снимков на термобумаге или синей пленке. для печати снимков на бумаге или пленке.
- Лазерный принтер для печати отчетов класса HP LaserJet P2000 *.
- Программа управления флюорографом, обработки и архивирования снимков «ПроСкан».
- Комплект документации.
* - или аналогичный
Аппарат соответствует международным требованиям безопасности по МЭК 601-1-88 и МЭК 407-73.
Требования к помещению под рентгеновский кабинет для аппаратов ПроСкан®-2000 и ПроСкан®-7000 и типовой план флюорографического кабинета размещены в разделе сайта Тех. поддержка.
|